二类医疗器械在进口注册证拿到前,进来的货,放到注册证拿到后销售属于无...
1、可以，《医疗器械注册管理办法》第九章 附则 第五十三条 在医疗器械注册证书有效期内生产的医疗器械都视为有证产品。
2、进口二类医疗器械，需要有注册证；没有注册证就要遭受罚款，额度为10到20倍货值（货值低于1万的，罚一万）；没有执行进货查验制度，需要罚1万到2万；若存在明知无证而进行销售的，构成犯罪。
3、二类医疗器械产品注册需要向药监部门提出申请，包括临床试验、技术评审、质量评价等多个阶段。审核通过后，需缴纳费用并领取注册证，方可销售和使用。根据《中华人民共和国医疗器械管理条例》规定，二类医疗器械是指对人体有预期主要作用，通过机电、光学等方法进行诊断、治疗或者矫治的器械。
医疗器械无证经营举报需要哪些证据
其次要取证，就是需要有证据说明医院在使用假的医疗器械，例如正在使用涉及的问题医疗器械的照片，院内经使用的废弃假器械等，有充分证据说明医院使用了不合乎规范的医疗器械时，可以到消费者协会、医院上级管理部门即当地卫生局举报、投诉都可以。最好是联系媒体抓到现行。
公司的营业执照和资质证明。 医疗器械的生产许可证和注册证。 公司的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。 公司的生产和质量控制记录，包括生产记录、检验记录、不合格品处理记录等。 公司的培训计划和培训记录，包括新员工入职培训、产品知识培训、质量意识培训等。
人员要求：经营医疗器械企业负责人应该具备大专以上学历熟悉医疗器械相关法律法规。同时企业负责人、质量管理人员、质量检测人员不能够兼职其他岗位。质量管理人员必须具备大专以上学历一年以上工作经验。办公场所和仓库的要求：经营医疗器械企业的办公场地要求为非居民住宅区。试剂使用面积不低于60平方米。
钱，吃饭，送礼的钱，明面上的各种器械安全生产的证明，器械的的规格什么的。
拟生产产品范围、品种和相关产品简介；生产场地证明文件 主要生产设备和检验设备目录；拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点；生产无菌医疗器械的，应当提供生产环境检测报告。
我带你去了解。怎么举报无证行医 市民如果发现医疗机构无证经营，医生无证非法行医，或者医疗机构超诊疗范围经营，非法出租科室等问题，可以拨打当地卫生局举报投诉受理中心电话，具体可以打114查询。
无证经营三类医疗器械
法律主观：该类经营许可证书在办理时要满足以下条件。应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对面积有具体要求。应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
你好，没有许可从事经营第二类、第三类医疗器械的，对医疗器械经营企业可能会处以罚款、责令停产停业、吊销营业执照等责任，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，可能处以没收违法所得，处以罚款，终身禁止从事医疗器械经营活动等法律责任。
法律主观：无证经营二类三类医疗器械处罚依据为医疗器械监督管理条例第八十一条。主要内容为单位未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，由相关部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；根据违法生产经营的医疗器械货值金额予以罚款；情节严重的，责令停产停业等。
三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）第五十五条 未经许可从事医疗器械经营活动，或者《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定予以处罚。
无证卖隐形眼镜怎么处罚?
无证件卖隐形眼镜液会被罚款、列入失信人员名单。卖隐形眼镜液属于无证经营，违法所得低于1万元将面临5万元以上和10万元以下的罚款，超过1万元将面临货值金额10倍以上20倍以下的罚款。此外，存在质量安全问题或可能引发医疗器械质量安全风险的企业或平台，将被约谈并列入失信人员名单。
个月到10年。隐形镜眼镜的处罚包括无证经营，售卖过期产品，情节较轻的3个月，情节非常严重，会责令停产停业10年内不能从事相关职业。违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款。
”，隐形眼镜和护理液就属于第三类医疗器械， 条例规定，未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款。另外，根据行政处罚法规定，违法行为两年内未被发现的，不予处罚。
无证售卖美瞳属于违法行为，具体处罚根据当地相关法律法规进行规定和裁决。通常情况下，违反相关规定的行为将受到处罚，包括但不限于罚款、停业整顿、吊销执照等措施。如果您遇到无证售卖美瞳的情况，建议及时向当地的工商部门或者消费者协会进行举报和投诉，以保障自身权益。
一审法院认为，姜某的行为构成非法经营罪，并认定其具有自首情节，且积极退缴违法所得，据此以非法经营罪判处姜某拘役六个月，缓刑六个月，罚金人民币三万元。姜某不服，上诉至上海一中院。
无证经营三类医疗器械处罚
经营范围包括三类医疗器械。三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其有效并且安全的医疗器械。
设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。
你好，没有许可从事经营第二类、第三类医疗器械的，对医疗器械经营企业可能会处以罚款、责令停产停业、吊销营业执照等责任，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，可能处以没收违法所得，处以罚款，终身禁止从事医疗器械经营活动等法律责任。
经营未取得医疗器械注册证的第二类,第三类如何处罚
你好，没有许可从事经营第二类、第三类医疗器械的，对医疗器械经营企业可能会处以罚款、责令停产停业、吊销营业执照等责任，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，可能处以没收违法所得，处以罚款，终身禁止从事医疗器械经营活动等法律责任。
法律、行政法规对无照经营的处罚没有明确规定的，由工商行政管理部门责令停止违法行为，没收违法所得，并处 1万元以下的罚款。
没收违法所得等。根据医疗器械监督管理条例，二类经营三类没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品。二类店经营范围限定为非处方药、处方药，药品经营许可证经营范围标注“必须凭处方销售的药品除外”字样。
因为10000元属于“违法所得不足一万元”的“一般情形”，对应的是13倍（含）-17倍（含）罚款。 修订后的《医疗器械监督管理条例》已于2021年6月1日起正式施行。
针对无证销售医疗器械的，由县级以上药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得五千元以上的，并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足五千元的，并处五千元以上二万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
一）生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的；（二）未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的；（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。有前款第一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
