医疗器械经营企业许可证管理办法
第一条 为加强对医疗器械经营许可的监督管理,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条 《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。
《医疗器械经营企业许可证管理办法》是由国家食品药品监督管理局制定的管理规定,对医疗器械经营企业的许可证颁发、变更、延续、暂停和撤销等方面进行了明确规定。
法律分析:医疗器械经营许可证的有效期一般来说为5年。有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月,于药品监督管理部门机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。法律依据:《医疗器械经营企业许可证管理办法》 第二十四条 《医疗器械经营企业许可证》的有效期为5年。
第一条 为规范医疗器械经营环节监督管理,指导我市经营企业开展质量管理活动,按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《北京市〈医疗器械经营监督管理办法〉实施细则》等相关法规、规章,结合我市医疗器械经营监管实际,特制定本要求。
第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守本办法。 第三条 从事医疗器械经营活动,应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和医疗器械经营质量管理规范等要求,保证医疗器械经营过程信息真实、准确、完整和可追溯。
法律依据:《医疗器械经营企业许可证管理办法》 第三条 经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。
医疗器械企业排名
医疗器械公司排名前十名包括: 上海西门子医疗器械有限公司:成立于1992年,是西门子医疗业务领域影像及临床设备的重要研发、制造中心之一。公司专注于计算机断层扫描(CT)、X光等诊断设备及相关医疗零部件的研发生产,产品销售至全球70多个国家和地区。
大概有:强生,以3756亿美元的市值排在总榜单第九位。强生产品线广泛,有药品、医疗器械,也有卫生消费品。强生的医疗器械产品也很多元化,涵盖微创手术、电生理、糖尿病护理、骨科等领域。罗氏集团,以2184亿美元市值排在总榜单的25位。罗氏是全球IVD四巨头之一,更是老大。
是国内最大的医用供氧及医用临床系列医疗器械的专业生产企业。九安天津九安医疗电子股份有限公司,成立于1995年。1995年公司自主研发成功的KD-322型九安电子血压计,国内首创,获国家认可的CPA证书。松下如今已经成为世界著名的国际综合性电子技术企业集团。
迈瑞医疗在世界500强企业中的排名为第236名。 根据胡润研究院发布的2023年世界500强榜单,迈瑞医疗是进入该榜单的4家中国医疗健康企业中的佼佼者,位居首位。 在2023年度的全球医疗器械公司100强排行榜中,迈瑞医疗排名第27位,营业额为413亿美元。
迈瑞医疗 迈瑞医疗是中国最大、世界领先的医疗器械以及解决方案供应商,主要产品覆盖三大领域:生命信息与支持、体外诊断以及医学影像。公司2020前三季度实现营业收入160.64亿元,同比增长276%;实现归母净利润563亿元,同比增长逾46%。
鱼跃医疗、微创医疗、凯利泰市值也增长迅速,分别为70.8%、92%、76%。我们分析背后原因:鱼跃受益于疫情,公司额温枪、呼吸机、消毒感控等产品疯狂吸金。
家用雾化器什么牌子好
1、HOMED家瑞康:中国智能雾化首创品牌,成立于2003年,已在全国2000多家医院建立智能雾化中心。其产品涵盖家庭氧疗系列、医用智能雾化管理系统、肺功能系列、鼻腔护理系列、重症监护及IVD检测试剂等。
2、欧姆龙、鱼跃和可孚是三个备受好评的雾化器品牌。欧姆龙采用超声波雾化技术,水雾细腻柔和,外观时尚且价格实惠;鱼跃雾化器高效便携静音,适合家庭使用;可孚采用压缩式雾化技术,噪音小且适合儿童使用。消费者可以根据个人需求和预算来选择适合自己的产品。
3、自创立以来,欧姆龙已发展成为全球知名的自动化控制及电子设备制造厂商,掌握着世界领先的传感与控制核心技术。欧姆龙的雾化机以其创新和社会需求而闻名。 欧百瑞雾化机 欧百瑞专注于血压计家用医疗、保健按摩相关产品的生产。公司拥有自主知识产权,主要产品包括血压计、按摩器、体温计和雾化器等。
4、聚玛(JOYOUNG):聚玛的家用雾化器采用成熟的超声波雾化技术,使得水分子不同于传统制作的喷雾器的水雾蒸汽细腻而柔和。外观时尚,质地质感也很好,价格也很实惠,非常适合家居使用。